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效劳平台

Service Platform

效劳能力

Service capability


·   300+DMF撰写履历

·   外洋出口90+国家 

·   履历富厚的API研发、注册、制造团队 

·   全球规模内的药政和商务支持 

·   从中心体到质料药及制剂一体化的全工业链效劳

优势

先进的生产手艺

在研发结构上,百乐博药业拥有领先的研发手艺效劳平台,包括手性催化手艺、一连流反应手艺、氟化学手艺、酶催化手艺、催化偶联反应手艺、多肽手艺研究平台在内的多个领先手艺平台。

富厚的产能结构

多地结构优势产能,拥有50多条生产线,含大型专用车间、多功效车间以及中试车间,知足公斤级到吨级差别规模的产品生产需求。

配备切合cGMP要求的先进质料药生产装备,能够承接多种反应类型。包括高压脱氢反应、深冷反应等,已建设高活性生产设施,包括2条OEB-5生产线、6条OEB-4级生产线。

生产基地配备包括DCS系统等自动化设施装备,实现温度控制、惰性气体;の锪洗涞炔僮髂?榈淖钥鼗,同时为危险工艺设置了SIS系统,实现稳固、清静的智能化制造。

一站式效劳-生产能力-生产基地一览

台州基地

台州基地

盐城基地

盐城基地

杭州基地

杭州基地

苏州基地

苏州基地

强盛的剖析效劳能力

剖析要领开发

剖析要领转移

剖析要领验证

元素杂质检测、放行

稳固性研究

化合物结构确认

潜在基因毒性杂质Q(SAR)评估

杂质比照品制备、疏散

比照品结构判断

晶型剖析、研究

微生物检测要领开发、检测、放行

先进的手艺与工程能力

通例反应手艺:

缩合、酯化、水解、氨化、氧化、烷基 化、卤化、重氮化、过氧化、烷基化、重氮偶联、还原、 氢化等

特殊反应:

高压反应 氢化釜(体积100L~10,000L)

深冷反应 最低-80℃深冷釜(体积200L ~2000L)

超高温反应 最高350℃

格氏反应

微通道一连化反应 100 公斤 - 100 吨/年

酶催化反应

本钱控制能力

源头控制:卓越的工艺开发能力确?⒐ひ盏谋厩赫

历程治理:成熟的精益化生产治理系统

供应链包管:自制起始质料及中心体

稳固的供应链治理

公司制订《供应商治理制度》《供应商行为准则》等治理文件,搭建完善的供应商质量,社会,情形治理系统。供应链治理部、质量部及EHS等部分团结对供应商举行审核、评估和治理,促使供应商一直改善内部治理,从而降低对公司造成危害的可能性。 同时,我们优先采购和使用节能、节水、节材等有利于情形;さ脑柿稀⒉。 别的,百乐博药业重视供应链的稳固性和一连性。2022 年,公司制订了《质料供应中止营业一连性妄想》,用于供应链妄想、以包管公司在质料供应中止突发事务眼前能够迅速反应,确保要害营业功效的一连举行。

产品的可一连交付

公司将情形、社会及公司治理(Environmental, Social and Governance,简称“ESG”)融入公司的谋划治理,恪 守对股东、客户及消耗者、员工、公众及社区、政府及羁系部分等利益相关方的允许,起劲推行ESG 责任。

百乐博药业秉持忠实守信的价值看法,坚持合规谋划与规范化运作,将合规运营与商业品德原则渗入公司运营运动的方方面面,一直完善认真任营销与知识产权治理制度,有用防控与应对合规危害,坚持企业一连康健生长。

获得EcoVadis平台授予的企业社会责任成绩认可银奖,可一连生长体现高于86%的参评公司,对产品举行多生产基地结构,建设富足的产能来包管产品的可一连供应。

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