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小分子药物CDMO效劳

Small Molecule Drugs CDMO Service


百乐博药业向全球客户提供临床前 CMC(CHEMICAL MANUFACTURING AND CONTROL ,化学因素生产和控制) ,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期 ,NDA(NEW DRUG APPLICATION 新药申请)至全球上市全工业链的一站式优质效劳。

小分子药物CDMO效劳

高效专业的全球小分子质料药研发团队

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1000 +

科研职员

(本数据阻止2023年半年度)

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900 +

新药项目

科研职员

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29

商业化项目

科研职员

知足差别条件的中试生产能力

cGMP公斤级实验室

反应釜个数:43个

反应釜规模 :20 - 750L

不锈钢压力反应釜 19L

压力反应釜 :0.5 - 2.0L

不锈钢篮式离心机

臭氧爆发器

cGMP实验室 (台州)

cGMP实验室 (台州)

反应釜个数:43个
反应釜规模 :20 - 750L 
不锈钢压力反应釜:19L 
压力反应釜:0.5 - 2.0L 
不锈钢篮式离心机    
臭氧爆发器 

cGMP实验室 (美国)

cGMP实验室 (美国)

反应釜规模:72- 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧爆发器
公斤级cGMP批次生产

cGMP实验室 (台州)

cGMP实验室 (台州)

反应釜个数:43个
反应釜规模 :20 - 750L 
不锈钢压力反应釜:19L 
压力反应釜:0.5 - 2.0L 
不锈钢篮式离心机    
臭氧爆发器 

cGMP实验室 (美国)

cGMP实验室 (美国)

反应釜规模:72- 750L
不锈钢压力反应釜:19L
压力反应釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心机
臭氧爆发器
公斤级cGMP批次生产

中试车间 (台州)

中试车间 (台州)

生产车间: 8个 
反应釜个数:208个 
反应釜规模 :30 - 2,000L   
反应温度最高:250 ℃  
反应温度最低:- 80 ℃ 

中试车间 (杭州)

中试车间 (杭州)

生产车间: 8个 
反应釜个数:208个 
反应釜规模 :30 - 2,000L   
反应温度最高:250 ℃  
反应温度最低:- 80 ℃ 

中试车间

生产车间: 8个

反应釜个数:208个

反应釜规模 :30 - 2,000L

反应温度最高: 250 ℃

反应温度最低: - 80 ℃

知足差别需求的质料药商业化生产能力

多地结构优势产能 ,拥有50多条生产线 ,含大型专用车间、多功效车间以及中试车间 , 知足公斤级到吨级差别规模的产品生产需求

配备切合cGMP要求的先进质料药生产装备 ,能够承接多种反应类型 ,包括高压脱氢反应、深冷反应等。已建设高活性生产设施 ,包括2条OEB-5生产线、6条OEB-4级生产线

生产基地配备包括DCS系统等自动化设施装备 ,实现温度控制、惰性气体;の锪洗涞炔僮髂 ?榈淖钥鼗 ,同时为危险工艺设置了SIS系统 ,实现稳固、清静的智能化制造

生产能力

特殊反应能力

强盛的氢化反应能力

? 氢化釜反应体积:100L-10,000L

超低温深冷反应能力

? 最低温度:-80°C
? 深冷釜反应体积:200L-2,000L

 

高温反应能力

? 最高350°C(高温反应) 

多样化的先进手艺

? 清静的格氏反应
? 多种酶催化反应
? 工业化的一连化生产能力(克级→百公斤级→百吨级)

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